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贵鑫牌84消毒液
发布时间:2017.11.02 新闻来源:贵州鑫源卫生制品有限公司 浏览次数:

前   言

为指导生产,保证产品质量,特制订本标准。

本标准遵循了GB/T1-2000《标准化工作导则》系列标准的基本规则。

本标准要求参照《中华人民共和国药典》(2005年版二部)和中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》(2002年版)的有关规定。

本标准由贵州鑫源卫生制品有限公司提出并起草;

本标准由贵州鑫源卫生制品有限公司批准并归口;

本标准主要起草人:汪波

本标准首次发布于2016年11月17日。

贵鑫牌84消毒液

000011 范围

本标准规定了贵鑫牌84消毒液的技术要求、试验方法、检测规则及标志、包装、运输、贮存。

本标准适用于以次氯酸钠为主要原料,与十二烷基磺酸钠、十二烷基苯磺酸钠纯化水复配而成的84消毒液。该产品主要用于餐(茶)具、环境、水、疫源地等的消毒。

000012 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

GB/T 191 包装储运图示标志

GB 209 工业用氢氧化钠

GB/T 6680 液体化工产品采样通则

GB/T 6682 实验室用水规格和试验方法

GB/T 19106-2013 《次氯酸钠溶液》国家标准

GB/T 8447 《工业直链烷基苯磺酸》

GB 5749 《生活饮用水标准》

GB 15346 化学试剂 包装及标志

QB 1429 工业烷基磺酸钠

JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则

国家质量监督检验检疫总局【2005】第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》

中华人民共和国卫生部《次氯酸钠类消毒液卫生质量技术规范》

中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》(2002版)

中华人民共和国卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》

000013 技术要求

3.1 原材料要求

3.1.1 次氯酸钠:应符合《次氯酸钠溶液》GB/T 19106-2013 中规定的Ⅲ型质量标准,有效氯含量≥10% 3.1.2 烷基磺酸钠:应符合《工业烷基磺酸钠》QB 1429(中华人民共和国行业标准)规定。

3.1.3 烷基苯磺酸:应符合《工业直链烷基苯磺酸》GB/T 8447 规定。

3.1.4 氢氧化钠:应符合《工业用氢氧化钠》GB 209 规定。

3.1.5 水:应符合《生活饮用水卫生标准》GB 5749 的生活饮用水,或在生活饮用水基础上进一步净 化得到的水。

3.2 主要有效成分及含量

主要有效成分含量:有效氯含量为4%--7%

3.3 感官指标

无色或浅黄色清澈透明液体、无可见杂质、无分层沉淀。

3.4 pH值 

消毒液pH值为≥12

3.5 净含量

净含量应符合JJF1070-2005《定量包装商品净含量监督计量检验规则》的要求。本产品净含量应不低于标示量95%。

3.6 杀微生物效果

3.6.1 在20℃±1℃条件下, 500mg/L消毒液作用10min,对金黄色葡萄球菌的平均杀灭对数值>5.00;

3.6.2 在20℃±1℃条件下, 500mg/L消毒液作用5min,对大肠杆菌的平均杀灭对数值>5.00;

3.6.3 在20℃±1℃条件下, 500mg/L消毒液作用10min,对白色念珠菌的平均杀灭对数值>4.00;

3.6.4 消毒效果的现场试验表明: 500mg/L消毒液作用10min,对物体表面的自然菌平均杀灭对数值为>1.00

3.7 贮存稳定性

原液经室温24℃-25℃放置120天后,有效氯含量下降10%,表明在室温下贮存有效期为120天。

3.8 毒理试验

3.8.1 急性经口毒性试验

原液经口染毒小鼠LD505000mg/kg,属实际无毒。

3.8.2 一次完整皮肤刺激试验

本产品作用于家兔皮肤,刺激强调属轻度刺激。

3.8.3 小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验

本产品原液对小鼠骨髓细胞嗜多染红细胞无致微核作用。

000014  检验方法

4.1 感官指标

采用目视观测法测定,应符合本标准3.3的要求。

4.2 有效含量测定

按《消毒技术规范》2002年版规定,应符合本标准3.2的要求。

4.3 pH值 

按《消毒技术规范》2002年版规定,应符合本标准3.4的要求。

4.4 杀微生物效果

按《消毒技术规范》2002年版规定的方法测定,应符合本标准3.6的要求。

4.6 稳定性试验

按《消毒技术规范》2002年版规定的方法测定,应符合本标准3.7的要求。

4.7 毒理学安全性试验

按《消毒技术规范》2002年版规定的方法测定,应符合本标准3.8的要求。

4.8 净含量

JJF1070-2005执行

000015 检测规则

5.1 批次和抽样

在规定时间内按一次投料组成生产批次,按GB/T6680-1986液体化工产品采样通则随机抽样。

5.2 检验分类

产品的检验分为形式检验和出厂检验两种

5.2.1 形式检验

5.2.1.1 有下列情况之一时,应进行型式检验:

a.新产品的定型投产时。

b.当原材料、工艺和设备变更,影响产品主要性能时。

c.停止生产达6个月以上恢复生产时。

d.国家质量监督机构提出进行型式检验的要求时。

5.2.1.2 形式检验的抽样

从出厂检验合格批次产品中随机抽取最小包装单位30瓶,其中10瓶初始检验,10瓶复检,10瓶留存作仲裁检验。

5.2.1.3 检验项目

本标准规定的全部项目。

5.2.1.4 判定规则

消毒效果和毒理学安全性试验不合格,则判定该次形式检验不合格。其余项目如有不合格项,允许加倍抽样,对不合格项进行复检,复检仍不合格,则判定该次形式检验不合格。

5.2.2 出厂检验

5.2.2.1 出厂检验的抽样

按批次抽样,每批次抽取产品10瓶,其中3瓶初始检验,3瓶复检,4瓶桶留存作仲裁检验。

5.2.2.2 出厂检验项目

出厂检验项目为有效成分含量、感官指标、pH值、净含量,每批产品须经检验合格后,方可提交验收。

5.2.2.3 判定规则

所检项目符合规定可判定合格。检验结果如有不合格项,允许在同批次中加倍抽样复检,复检仍不合格,则判定该批产品不合格。

5.3 供需双方如对产品质量有异议时,由法定质检部门按本标准对争议项目进行仲裁复检,并以复检结果为准。

000016 标志、标签和包装

6.1 标志

6.1.1 小包装标志

a.生产责任单位名称、生产单位名称及商标。

b.产品名称、规格及型号。

c.主要有效成分名称及含量。

d.执行标准号(本标准号)。

e.生产企业卫生许可证号和产品卫生许可批件号。

f.产品杀微生物性能。

g.产品适用范围、使用方法和有效期。

h.生产日期及批号。

i..使用注意事项,其中应有“外用”、“不得内服”等警示语句或图示标志。

6.1.2 大包装标志

a.生产责任单位名称、生产单位名称及商标。

b.产品名称、规格及型号。

c.生产企业卫生许可证号和产品卫生许可批件号。

d.执行标准号(本标准号)。

e.数量。

f.净重、毛重。

g.体积(长×宽×高)。

h.有效期。

i.生产日期及批号。

j.应有“防潮”、“怕雨、怕晒”等警示语句或图示标志。

6.2 标签

6.2.1 每一大包装内应附有产品检验合格证一份。

6.2.2 合格证应有下列内容:

a.生产责任单位名称、生产单位名称及商标。

b.产品名称、规格及型号。

c.执行标准号(本标准号)。

d.检验日期和检验员代号。

6.3 使用说明书上应有下列内容

6.3.1 产品名称及商标。

6.3.2 执行标准号(本标准号)。

6.3.3 主要有效成分名称及含量。

6.3.4 产品适用范围、使用方法。

6.3.5 规格及型号。

6.3.6 使用注意事项,其中应有“外用”、“不得内服”等警示语句或图示标志。

6.3.7 产品杀微生物性能。

6.3.8 生产日期及批号。

6.3.9 生产企业卫生许可证号和产品卫生许可批件号。

6.3.10 储存条件和有效期。

6.3.11 生产责任单位名称、生产单位名称及通讯联络方式。

000017 包装、运输、储存

7.1 包装

7.1.1 小包装采用塑料瓶包装,封口密封。

7.2 运输

运输装卸时,轻搬轻放,避免倒置和猛烈碰撞,叠压不超过四层,不得日晒雨淋,防止外包装破损,或按定货合同规定储运。

7.3 储存

本产品应储存在无腐蚀气体、避光、干燥、通风良好的库房内。

7.4 包装后的产品按本标准规定的要求进行运输、贮存,自出厂之日起,有效期为120天。






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